一、注意事項
1.申論考試，與傳統作文考試不同，是對分析駕馭材料的能力與對表達能力并重的考試。
2.作答參考時(shí)限：閱讀資料40分鐘，作答110分鐘。
3.仔細閱讀給定的資料，按后按申論要求依次作答，答案書(shū)寫(xiě)在指定位置。
二、資料
2000年10月19日美國食品與藥物管理局的一個(gè)顧問(wèn)委員會(huì )發(fā)出緊急建議，要求把PPA列為不安全類(lèi)藥物，隨后又于11月6日發(fā)布了停用含有PPA成分的感冒藥的通知。原因是研究表明，服用含有PPA成分的制劑容易引起過(guò)敏、心律失常、高血壓、失眠等嚴重的不良反應，甚至還可能引發(fā)心臟病和腦中風(fēng)。美國食品與藥物管理局的這一決定，不僅在美國的眾多藥廠(chǎng)、藥店以及公眾中引起強烈反響，而且使這一禁藥風(fēng)波迅速波及到全世界。
墨西哥有關(guān)當局11月10日宣布，禁售53種與PPA有關(guān)的藥品，墨西哥人開(kāi)始對含有PPA的抗感冒藥“敬而遠之”。另外，加拿大、馬來(lái)西亞和靳加坡等國家也紛紛于近日做出了類(lèi)似的禁售決定。中國國家藥品監督管理局也于11月16日發(fā)出緊急通知，，要求患者立即停止服用所有含有PPA成分的感冒藥。
PPA即苯丙醇胺，它是感冒咳嗽藥中一種常見(jiàn)的成分，其主要作用是控制鼻塞、流鼻涕等感冒初期癥狀。有些減肥藥品中也舍有PPA，而PPA更是美國批準的惟一一種非處方類(lèi)減肥 藥。含PP)A的藥物已在美國使用了50多年。但在5年前，美國耶魯大學(xué)醫學(xué)研究院的專(zhuān)家們就開(kāi)始進(jìn)行一項《出血性中風(fēng)課題》的研究，旨在搞清楚人們廣泛使用的感冒藥和減肥藥中的PP)A成分是否可能導致出血性腦中風(fēng)(或稱(chēng)腦溢血)。調查發(fā)現，近4%的腦溢血患者在腦中風(fēng)前曾服用過(guò)含有PP，A的藥品，其中大多數人月艮用的是感冒藥。
一般情況下，含有PPA成分的藥物不會(huì )引起嚴重不良反應，但如果服用量過(guò)大，或者服用者患有高血壓、冠心病或有過(guò)中風(fēng)病史，即使PPA含量不多的藥物，也有可能導致人體全身血管痙攣、冠狀動(dòng)脈缺血、腦血流受阻，并引起血壓過(guò)高或缺血性腦中風(fēng)等危險后果。這就是說(shuō)，感冒藥和減肥藥中的PPA和腦中風(fēng)有關(guān)。美國食品與藥品管理局指出，雖然含有PPA的藥品直接引起腦中風(fēng)的幾率不是很高，但患者還是小心為妙。
當然，PPA遠沒(méi)有人們想象的那么可怕。針對有人對過(guò)去曾服用過(guò)含有PP，A的感冒藥和減肥藥的擔心，新加坡衛生部表示，感冒藥和減肥藥中的PPA成分很快就會(huì )被排出體外，不會(huì )對人體造成長(cháng)期危害。另外，美國每年雖然有數百萬(wàn)人服用含有PPA的藥品，但只發(fā)現200至枷人因此而發(fā)生腦中風(fēng)。英國藥品安全委員會(huì )對PPA進(jìn)行的調查結果甚至與美國人的研究大相徑庭。
英國藥品安全委員會(huì )的結論是，把PPA與腦溢血聯(lián)系起來(lái)的證據很不充分。隨后英國衛生部發(fā)言人舉行了記者會(huì )，聲。稱(chēng)美國婦女服用的含有PPA的那種減肥藥，在英國并未有出售。雖然英國藥店里的治療感冒和咳嗽的藥品含有PPA，但規定患者每天的最大服用量只有100毫克，而美國是150毫克。所以，與美國相比，英國患者面臨的風(fēng)險幾乎可以忽略不計。這位發(fā)言人補充說(shuō)：“當然，我們還會(huì )進(jìn)行全面調查。”
日本厚生省也表示，雖然美國已經(jīng)開(kāi)始回收部分含有PPA成分的藥物，但日本暫時(shí)不準備采取類(lèi)似行動(dòng)，原因是在美國PPA被廣泛用于減肥藥物，在日本只被許;可用于感冒藥物。
日本因服用含PPA成分的感冒藥而引起腦溢血的概率非常低，目前僅有一例。
盡管PPA還沒(méi)有引發(fā)任何對人類(lèi)健康更加嚴重或更加廣泛的損害，但是此次禁藥風(fēng)波還是給一些醫藥生產(chǎn)者和藥品購買(mǎi)者造成了一定的損失，這使人們開(kāi)始對醫藥開(kāi)發(fā)與管理方式進(jìn)行深入的思考。一些專(zhuān)家指出，對于治療某種特定疾病的藥物，比如感冒藥，它的種類(lèi)最好多樣化一點(diǎn)。
如果許多醫藥生產(chǎn)商在一類(lèi)藥品中廣泛使用同一種化學(xué)成分，如PPA，那么一旦它被證明對人體健康可能產(chǎn)生危害，就可能會(huì )引發(fā)全世界的禁藥風(fēng)潮。其實(shí)，患感冒并不是無(wú)藥可用了，像國內許多不含PPA的中成藥對感冒同樣具有很好的療效;而國外許多聰明的廠(chǎng)商，在耶魯大學(xué)專(zhuān)家們，提出禁止使用PPA的建議前梗已經(jīng)研制出了不含PPA的新感冒藥。這些廠(chǎng)家在此次PPA風(fēng)潮中損失最小。事實(shí)上，我國政府部門(mén)也二直關(guān)注這件事情，國家不良反應監測中心現有的統計資料顯示，用于感冒、咳嗽藥中的PPA使患者服用后易出現嚴重的不良反應，如過(guò)敏、心率失常、高血壓、急性腎衰、失眠等癥狀。為此，國家藥監局于2000年11月16日下發(fā)了暫停使用、銷(xiāo)售含苯丙醇胺的藥品制劑的通知，至此，一場(chǎng)引起全國人民關(guān)注的PPA風(fēng)波全面爆發(fā)。
三、申論要求
1.請用不超過(guò)150宇的篇幅，概括出給定資料所反映的主要問(wèn)題。
(20分)
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2.以國家藥品監督管理局工作人員的身份，用不超過(guò)350宇的篇幅，提
出解決給定資料所反映問(wèn)題的方案。要有條理地說(shuō)明，要體現針對
性和可操作性。(30分)
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3.就給定資料所反映的主要問(wèn)題，用12印宇左右的篇幅，自擬標題進(jìn)
行論述。要求中心明確，內容充實(shí)，論述深刻，有說(shuō)服力。(50分)
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四、參考答案
1.答案提示
11月16日國家藥品監督管理局負責人宣布：立即停止服用所有含有PPA的藥品制劑。包括“康泰克”、“感冒靈膠囊”、“斯可服糖漿”等在內的15種感冒藥被禁止生產(chǎn)和銷(xiāo)售。到底什么樣的藥能吃、什么樣的藥不能吃，廠(chǎng)家、消費者、專(zhuān)家對此眾說(shuō)紛紜。
2.答案提示
為保證人民用藥安全有效，國冢藥品監督管理局決定發(fā)出緊急通知，要求立即暫停使用和，銷(xiāo)售所有含PPA的藥品制劑。同時(shí)暫停國內含PPA的新藥、仿制藥、進(jìn)口藥的審批工作。進(jìn)一步處理意見(jiàn)正在研究中。國家藥品監督管理局還要求各省、自治區、直轄市藥品監督管理局要加強監督檢查。
3.答案范文
“PPA事件”告訴我們什么 雖然各國人民民族不同、膚色相異、貧富有別，但人類(lèi)珍惜生命健康的要求是一致的。因此當上月初美國食品和藥物管理局(FDA)下令禁止生產(chǎn)銷(xiāo)售康泰克等含有苯丙醇胺(PPA)的藥品制劑以來(lái)，盡管各國都知道這必定造成經(jīng)濟損失，但都義無(wú)反顧地“跟進(jìn)”。盡管我國沒(méi)有跟在美國FDA后面亦步亦趨，而是根據國家藥品不良反應監測中心對服用含有：PPA藥品制劑后的觀(guān)察，得出暫停生產(chǎn)銷(xiāo)售含有PPA藥品制劑這個(gè)結論，但正如國家藥品監督管理局局長(cháng)鄭筱萸所說(shuō)，藥品人命關(guān)天，我們當然要與國外互相溝通。
小小感冒藥激起的風(fēng)波，充分說(shuō)明在信息傳遞越來(lái)越快、各國人民交流往來(lái)日趨頻繁的今天，對安全、衛生、環(huán)保等影響人類(lèi)生存和生活質(zhì)量的事情，全世界的要求越來(lái)越趨于一致，并呈現某種剛性。事實(shí)上，最近10多年來(lái)類(lèi)似事例不止一起。據上海出入境檢驗檢疫局有介紹，80年代，因發(fā)現陶瓷制品中鉛、鎘等重金屬對人體產(chǎn)生危害，美國便對鉛、鎘溶出量做出嚴格規定，g 些國家紛紛“搭車(chē)”;1996年，德國對61種含偶氮染料(致癌物質(zhì))的紡織品和服裝下達禁令，我國紡織品出口因此受阻，促進(jìn)我國對此予以重視并推行新標準;近年來(lái)歐洲“瘋牛病”事件、“二惡英”污染食品和飼料事件以及亞非些國家和地區的動(dòng)物口蹄疫、日本雪印公司乳制品中毒事件等，都在世界或區域范圍內引起很大反響，包括我國在內的許多國家紛紛嚴把國門(mén)，阻止相關(guān)產(chǎn)品入境，已經(jīng)進(jìn)口的則徹底清查予以銷(xiāo)毀。
專(zhuān)家一針見(jiàn)血地指出，盡管如今的經(jīng)濟和科技；全球是連在一起的，但總體上看，是發(fā)達國家操持著(zhù)主動(dòng)權。發(fā)達國家都比較富裕，他們可以根據自身需要，不斷提高一些產(chǎn)品的安全、衛生和環(huán)保性能指標。1996年，當德國決定禁止銷(xiāo)售61種含偶氮染料(致癌物質(zhì))的紡織品和服裝時(shí)，絕大多數發(fā)展中國家對其標準、檢測方法和使用什么儀器設備幾乎一無(wú)所知，更談不上如何應對。此次"PPA事件”告訴我們：經(jīng)濟、科技全球化是一把雙刃劍，一方面使我們盡享全球化帶來(lái)的好處，另一方面有可能被發(fā)達國家牽著(zhù)鼻子走。我國即將加入WTO，要做到不受制于人，惟有在順應全球化趨勢的同時(shí)，加緊發(fā)展擁有自主知識產(chǎn)權的科學(xué)技術(shù)，奮力趕上世界先進(jìn)水平。這才是我們的正確選擇。
